• ВАЛІДАЦІЯ

  • ФАРМАКОНАГЛЯД

  • ЦІЛІСНІСТЬ ДАНИХ


Найбільшого успіху досягає той, хто володіє кращою інформацією. Ми ж - володіємо інноваційними знаннями.

Сучасні підходи

Використовуємо передові практики ISPE в інжинірингу, розробці програмного забезпечення та валідації.

ІТ команда

Ми - команда, що поєднала програмування та фармацію. Ми впевнені, що успіх розпочинається з технологій.

Система якості

Працюємо за інтегрованою системою якості, у відповідності до затверджених стандарних операційних процедур.


Валідація комп'ютеризованих систем

Послуги уповноваженої особи та впровадження системи фармаконагляду

Імплементація комплексної системи цілісності даних

Розробка систем автоматизації процесів, SaaS рішень

ПРАЦЮЄМО У НАПРЯМКАХ

Завдяки досвіду роботи та співпраці з іншими членами International Society for Pharmaceutical Engineering, експертами USP - основними напрямками нашої діяльності є валідація комп'ютеризованих систем, інтеграція політики забепечення цілісності даних, надання послуг з фармаконагляду та проведення аудитів на предмет відповідності GxP.

  • Валідація комп'ютеризованих систем
  • Розробка системи фармаконагляду
  • Послуги уповноваженої чи контактної особи
  • Впровадження цілісності даних
  • Розробка програмного забезпеченя
  • Розробка GxP документації
  • Провадення навчання персоналу
  • Супровід при проходженні інспекцій

НАЙВИЩА ЯКІСТЬ

На всі послуги

ЗАБЕЗПЕЧЕНО

Якість - це найкращий бізнес-план. Наша відповідальність - забезпечити його успішне виконання.


ГАРАНТІЇ

Для того, щоб надати нашим клієнтам гарантії успішного виконання проектів, ми промонуємо:

  • Онлайн підтримку 7 днів на тиждень
  • Пост-проектну підтримку протягом року
  • Супровід під час аудитів
  • Впровадження кращих світових практик
  • Відповідність до міжнародного фармацевтичного законодавства
  • Безпеку інформації

МІЖНАРОДНИЙ ДОСВІД

Наші експерти поділяться з вами не тільки українським, а й міжнародним досвідом фармацевтичної індустрії

Експерти

Залучаємо міжнародних експертів, авторів GAMP 5, науковців.

Серед наших партнерів - Christopher J. Reid та John Welbourn.

Освіта

Навчаємось провідних фармацевтичних асоціацій, міжнародних компаній.

Маємо сертифікати від ISPE, C&VS, FDA, USP.

Швидкість

Завершуємо проекти вчасно, уникаючи зайвої бюрократії.

Виконання замовлення - до 30 днів.

ОБГОВОРИМО ПРОЕКТ?

Ми розуміємо, що валідація комп'ютеризованих систем - це насправді не просто. Готові обговорити ваші потреби та вирішити проблеми у найкоротший термін.

Перша консультація

Підготуємо комерційну пропозицію