Портфоліо

Електронна система фармаконагляду (SaaS)

Проведено повний цикл валідаційних робіт для електронної системи фармаконагляду, яка була розроблена замовником власноруч, 5 категорія програмного забезпечення за GAMP. Додатково для замовника проведено аудит інформаційної безпеки та цілісності даних.

5 категорія

ERP система

Проведено валідацію комплексної ERP системи, що забезпечує електронний обіг даних для планування, логістики, виробництва, контролю якості та випуску лікарських засобів фармацевтичною компанією.

4 категорія

BMS система

Розроблено технічну документацію FS, DS та проведено валідацію BMS системи, на базі рішень Siemens Desigo CC.

4 категорія

SCADA система

Проведено валідацію комп'ютеризованої системи SCADA на базі рішень Siemens WinCC.

4 категорія

Програмне забезпечення 1С

Розроблено технічну документацію та проведено валідацію системи 1C Підприємство, що забезпечує планування, виробництво, логістичні операції вітчизняного виробника лікарських засобів.

4 категорія

Кваліфікація ІТ інфраструктури

Організовано та кваліфіковано ІТ інфраструктуру на базі *nix серверів українського розробника ПЗ для потреб фармацевтичної галузі

3/4/5 категорія

Прилад-стенд для симуляції валідації

Розроблено та зібрано унікальний пристрій Pharmalink ArdNex для симуляції валідації КС. Розроблено валідаційну документацію та проведено випробування.

5 категорія