Цілісність даних

Наша мета – допомогти пройти вам інспекцію регуляторних органів (ВООЗ, FDA, Держлікслужба, PIC/S) в розрізі цілісності даних. Ми розробимо та ефективно впровадимо для вас політику забезпечення цілісності даних на усіх рівнях: від працівників робочих спеціальностей до топ-менеджменту.

Оскільки інспектори Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, FDA, WHO збільшують свою увагу на питаннях цілісності даних, компаніям стає все важче забезпечити, щоб їхні методи керування даними та записами відповідали регуляторним вимогам.
В останні роки питання цілісності даних стали міжнародною епідемією в сфері GxP.

У нас є досвід роботи з світовими експертами у цілісності даних, що представляють ISPE, USP та ВООЗ.  Наші спеціалісти - офіційні рецензенти видання ISPE щодо належних практик по цілісності даних -  GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity by Design. Саме тому ми знаходимось на передовій вимог та чітко розуміємо очікування інспекторів. Вирішимо за вас такі проблемні питання, як:

В результаті ви отримаєте ефективно впроваджену політику забезпечення цілісності даних та зможете самостійно формувати культуру Data Integrity.