Наша мета – допомогти вирішити ваші проблеми з валідацією комп'ютеризованих систем (КС), усіх рівнів складності – для 3, 4 та 5 категорії згідно GAMP. Усунемо GMP-невідповідності як для виробничого, лабораторного обладнання, так і для великих систем класу ERP, BMS, SCADA, LIMS і т.д.
Завдяки досвіду у захисті робіт при проведенні інспекцій регуляторними органами (ВООЗ, PIC/S, Держлікслужба) та співпрацею з міжнародними експертами - ми чудово розуміємо, на що саме звертатимуть увагу інспектори при перевірках:
Ми безкоштовно проведемо аудит наявної документації, після чого приведемо її у відповідність до GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems та Додатку 11 Настанови GMP.