ПЕРЕЛІК
БЛОШУРА
Звикли до PDF-матеріалів? Тут ви можете завантажити нашу брошуру з послугами та цінами:
Ризик-орієнтований підхід до валідації КС
Наша мета – допомогти вирішити ваші проблеми з валідацією комп'ютеризованих систем (КС), усіх рівнів складності – для 3, 4 та 5 категорії згідно GAMP. Усунемо GMP-невідповідності як для виробничого, лабораторного обладнання, так і для великих систем класу ERP, BMS, SCADA, LIMS і т.д.
Завдяки досвіду у захисті робіт при проведенні інспекцій регуляторними органами (ВООЗ, PIC/S, Держлікслужба) та співпрацею з міжнародними експертами - ми чудово розуміємо, на що саме звертатимуть увагу інспектори при перевірках:
Завдяки досвіду у захисті робіт при проведенні інспекцій регуляторними органами (ВООЗ, PIC/S, Держлікслужба) та співпрацею з міжнародними експертами - ми чудово розуміємо, на що саме звертатимуть увагу інспектори при перевірках:
Ми безкоштовно проведемо аудит наявної документації, після чого приведемо її у відповідність до GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems та Додатку 11 Настанови GMP.
Витрати
Ми мінімізуєм ваші витрати на проведення валідаційних робіт, адже вже маємо шаблони валідаційної документації, що рекомендовані ISPE, дороговартісні керівництва GAMP 5 та навчений персонал.